В 2026 году лучший Материалы с защитой от вскрытия (VOID) для фармацевтической упаковки являются:
- Материалы ПЭТ с полным или частичным переносом для коробок из-под лекарств, требующих надежных и неотзывчивых доказательств вскрытия.
- Непереносимые ПЭТ-пустышки для стеклянных флаконов, многоразовых контейнеров и поверхностей, где необходимо свести к минимуму видимые следы клея.
- Пустотные материалы на бумажной основе или материалы, способные разрываться волокнами. для сухих картонных коробок, где приоритетными являются совместимость с бумагой и видимое разрушение волокон.
- Низкотемпературные системы для удаления пустот из ПЭТ для упаковки фармацевтической продукции, требующей охлаждения и заморозки.
Дополнительные функции, такие как настраиваемые скрытые сообщения, коды GS1 DataMatrix, УФ-печать и необратимые термочувствительные чернила, могут повысить уровень аутентификации. Однако выбор подходящего материала по-прежнему должен зависеть от типа подложки, температуры применения, условий хранения и технологического процесса упаковочной линии.Покупатели, незнакомые с базовой структурой, могут сначала ознакомиться с нашими правилами. Руководство по работе с материалами для этикеток «VOID» .
Требования к фармацевтической упаковке в 2026 году
В качестве доказательства вскрытия или изменения упаковки фармацевтической продукции необходимо использовать наглядные средства, позволяющие определить, была ли упаковка вскрыта или изменена.
ISO 21976:2018 В документе содержатся требования и рекомендации по применению, использованию и проверке средств защиты от вскрытия на упаковке лекарственных препаратов. В нем не предписывается использование какой-либо конкретной пленки или клея; производители должны выбрать и сертифицировать соответствующую систему упаковки.
В Европейском Союзе лекарственные препараты, подпадающие под требования к защитным свойствам, используют как уникальный идентификатор, так и устройство защиты от несанкционированного вскрытия на внешней упаковке.
В Соединенных Штатах, FDA 21 CFR 211.132 Для большинства безрецептурных лекарственных препаратов для человека требуется упаковка с защитой от вскрытия. Эта защита должна обеспечивать видимые доказательства в случае повреждения и должна быть указана на упаковке.
США ДСКСА Отдельно устанавливается электронная идентификация и отслеживание на уровне упаковки для определенных рецептурных лекарств. Серийный код обеспечивает отслеживаемость, а этикетка «VOID» предоставляет физическое доказательство вскрытия; эти две функции не следует рассматривать как взаимозаменяемые.
Лучшие материалы для фармацевтической упаковки с защитой от вскрытия.
1. Материалы с полным и частичным переносом пустот в ПЭТ-пленке
Лучше всего подходит для фармацевтической упаковки.
ПЭТ-пустота обычно является наиболее прочным исходным материалом для картонных коробок с покрытием для лекарств, коробок для рецептурных препаратов, коробок для безрецептурных лекарств и упаковки для транспортировки фармацевтических препаратов.
Среди материалов для фармацевтической упаковки с защитой от вскрытия, ПЭТ-системы предлагают практичный баланс стабильности размеров, возможности печати и видимых признаков вскрытия.
С материал с полной передачей VOIDБольшая часть скрытого рисунка остается на упаковке после извлечения. Это обеспечивает хорошо видимое доказательство, но также оставляет больше следов.
С частично перенесенный ПУСТОТНЫЙ материалСкрытое сообщение разделяет удаленную этикетку и поверхность упаковки. Это обеспечивает видимое доказательство, сохраняя при этом более аккуратный внешний вид коробки.Hanksec поставляет материалы для этикеток VOID с полной, частичной и непереносной печатью для различных требований к остаткам и поверхностям.
- Убедительные и очевидные вступительные доказательства
- Хорошая стабильность размеров
- Подходит для печати переменных данных и защитной печати.
- Совместимо с пользовательским текстом VOID или логотипами.
- Доступны в белом, серебристом, прозрачном и голографическом вариантах отделки.
- Подходит для ручного и автоматического нанесения этикеток.
Основное ограничение
Эффективность этикетки во многом зависит от лакового покрытия, используемого для картона, и клеевой системы. Этикетка, которая хорошо держится на одной картонной коробке, может преждевременно отклеиться или не приклеиться на другой.
Для фармацевтических складных картонных коробок ПЭТ с частичным переносом часто является наилучшим вариантом для общего использования, в то время как ПЭТ с полным переносом больше подходит, когда требуется максимальное остаточное содержание.
2. Непереносимые ПЭТ-пустоты
Идеально подходит для чистых или чувствительных поверхностей.
Непереносимый защитный материал VOID позволяет выявить скрытое предупреждение в основном внутри конструкции этикетки и оставляет мало или совсем не оставляет видимых следов на поверхности, в зависимости от клея и основы. Эти материалы VOID с защитой от вскрытия для фармацевтической упаковки особенно полезны, когда стекло, оборудование или поверхности многоразового использования должны оставаться относительно чистыми.
Это может подойти для:
- Стеклянные флаконы для лекарств
- Флаконы
- Многоразовые лабораторные контейнеры
- Медицинское оборудование
- Диагностические устройства
- Премиальная упаковка для медицинских изделий
Основные преимущества
- Более аккуратный вид после удаления
- Уменьшено количество видимых остатков клея.
- Прозрачные версии сохраняют видимость продукта.
- Подходит для поверхностей, пригодных для повторного использования или имеющих высокую ценность.
Основное ограничение
Поскольку большая часть следов вскрытия остается на удаленной этикетке, следы вскрытия могут быть менее очевидны после того, как этикетка будет выброшена. Для розничных упаковок, на которых должно быть видно вскрытие, конструкция с частичным или полным переносом обычно более надежна.
Наклейки, наносимые непосредственно на флаконы, шприцы или другую первичную упаковку, также требуют тщательной проверки совместимости материалов и оценки качества поставщиком. ISO 15378:2017 В документе рассматриваются требования к управлению качеством и надлежащей производственной практике (GMP) при производстве и поставке первичных упаковочных материалов для лекарственных препаратов.
3. Пустотные материалы на бумажной основе и материалы, устойчивые к разрыву волокон.
Лучше всего подходит для вторичной упаковки из картона.
Материалы VOID на бумажной основе сочетают в себе хрупкую бумажную поверхность и специально разработанный клеевой или разделительный слой. Материалы VOID на бумажной основе с защитой от вскрытия для фармацевтической упаковки в основном предназначены для совместимых картонных коробок и вторичной упаковки.
В процессе удаления материал может:
- Разорвите на куски
- Вытяните волокна из картонной коробки
- Показать сообщение VOID или OPENED
- Предоставьте как вещественные, так и визуальные доказательства.
Эти конструкции подходят для складных картонных коробок, крафт-упаковки для фармацевтической продукции, конвертов для образцов и некоторых коробок для лекарств, продаваемых через интернет-магазины.Для более подробного объяснения характеристик бумажных лицевых материалов, особенностей переноса и применения картона, ознакомьтесь с нашей статьей. полное руководство по оформлению бумажных этикеток «VOID» .
Основные преимущества
- Естественная визуальная совместимость с картонными коробками
- Видимое разрушение волокон
- Подходит для обычной печати
- Сокращение использования пластиковой защитной пленки для лица.
- Настраиваемые скрытые сообщения и цвета.
Благодаря возможности индивидуальной печати, пломбы PET VOID сочетают в себе защиту от несанкционированного вскрытия с фирменной графикой, предупреждающим текстом и символами безопасности.
Основные ограничения
Бумажные материалы, как правило, требуют более тщательной оценки в условиях повышенной влажности, конденсации, истирания или химической очистки.
Наличие бумажной основы не гарантирует автоматическую пригодность этикетки к вторичной переработке или соответствие требованиям PPWR. Необходимо также учитывать химический состав клея, покрытия, разделительные слои, печатные краски и подложки.
Регламент ЕС об упаковке и упаковочных отходах вступает в силу с 12 августа 2026 года и повышает важность возможности вторичной переработки упаковки и документации на материалы, однако соответствие требованиям должно оцениваться на протяжении всего процесса изготовления упаковки.
4. Низкотемпературные ПЭТ-пустоты
Лучше всего подходит для хранения лекарств в холодильнике и морозильной камере.
Упаковка, требующая соблюдения холодовой цепи, создает особые проблемы с адгезией, поскольку низкие температуры и конденсация могут препятствовать правильному смачиванию поверхности упаковки клеем. Материалы для защиты от вскрытия при низких температурах (VOID) в фармацевтической упаковке должны соответствовать фактическим температурам применения, хранения и транспортировки.
Подходящая система VOID для холодовой цепи может включать в себя:
- Влагостойкая ПЭТ-пленка для лица
- Низкотемпературный акриловый клей
- Стабильный разделительный слой VOID
- Влагостойкая печать
- Вкладыш, подходящий для автоматического дозирования.
Следующие температуры следует рассматривать отдельно:
- Температура применения
- Температура хранения
- Рабочая температура
- Температура транспортировки
Наклейка может сохраниться в замороженном состоянии, но её всё равно необходимо наклеивать при комнатной температуре. И наоборот, для упаковки, наклеенной в холодном или влажном состоянии, может потребоваться другой клей.
Для продуктов, хранящихся при очень низких или криогенных температурах, используйте только конструкции, подтвержденные техническими данными поставщика и результатами испытаний, проведенных с учетом особенностей упаковки. Стандартный материал PET VOID не следует автоматически относить к категории пригодных для -80°C или в условиях с использованием жидкого азота.
Сравнение материалов
| Материальная система | Лучшее приложение | Индикация вскрытия | Главное соображение |
|---|---|---|---|
| Полная передача PET VOID | Картонные коробки повышенной безопасности | Сильный осадок на упаковке | Может повредить или оставить следы на поверхности. |
| Частичная передача ПЭТ ПУСТОТА | Фирменные аптечки | Информация на этикетке и упаковке. | Требуется правильная балансировка слоев. |
| Непередаваемый ПЭТ-конверт недействителен | Стеклянные и многоразовые контейнеры | Доказательства в основном содержатся на этикетке. | Менее заметен после утилизации этикетки |
| Пустота, образовавшаяся при разрыве бумаги или волокна. | картонные коробки | Разрыв волокна и/или сообщение об ошибке VOID | Оценка влажности и переработки отходов |
| Низкотемпературная ПЭТ-пустота | Упаковка, требующая охлаждения или заморозки | Недействительные доказательства в проверенных условиях | Температура применения и конденсация |
Почему неэффективны маркировки, запрещающие продажу лекарственных препаратов
несовместимость покрытия картонной коробки
УФ-лаки, водные покрытия и антицарапающие покрытия могут снизить адгезию клея.
Рекомендуемый подход: Проведите тестирование на реальной производственной упаковке и при необходимости рассмотрите участки, не покрытые лаком.
Пластик с низкой поверхностной энергией
Склеивание флаконов из полипропилена (PP) и полиэтилена высокой плотности (HDPE) может быть сложнее, чем склеивание стеклянных или картонных бутылок с покрытием.
Рекомендуемый подход: Используйте клей, разработанный для пластмасс с низкой поверхностной энергией, и протестируйте его на точно таком же типе смолы и текстуре поверхности бутылки.
Конденсация
Вода или мороз могут создать барьер между клеем и упаковкой.
Рекомендуемый подход: Укажите, будет ли этикетка наноситься до охлаждения, после охлаждения или непосредственно на холодную поверхность.
Чрезмерная разрушаемость
Хрупкие материалы могут сломаться во время печати, высечки, удаления матрицы или автоматической подачи.
Рекомендуемый подход: Необходимо найти баланс между эффективностью защиты от несанкционированного доступа и стабильностью преобразования и работы приложения.
Как проверить некондиционные фармацевтические материалы
Для надежной проверки материалов с защитой от вскрытия (VOID), используемых в фармацевтической упаковке, необходимо проводить тестирование непосредственно на упаковке, а не только на стандартной лабораторной поверхности.
1. Используйте фактическую поверхность упаковки.
Проведите тестирование именно той картонной упаковки, стеклянного флакона, бутылки, крышки, покрытия и пластиковой смолы, которые предназначены для производства.
2. Зафиксировать условия применения.
Задокументируйте температуру поверхности, влажность, давление нанесения, ориентацию этикетки и время выдержки.
3. Измерьте адгезию при отслаивании.
Стандарт ASTM D3330 можно использовать для сравнения адгезии самоклеящихся материалов при отслаивании под заданными углами и на заданных поверхностях. Однако одной лишь прочности на отслаивание недостаточно для корректной активации сообщения VOID.
4. Проведите функциональные тесты на несанкционированное вмешательство.
Тест:
- Медленное и быстрое шелушение
- Различные углы удаления
- попытки повторной подачи заявки
- Воздействие тепла и холода
- Влага и конденсат
- Резка и повторная герметизация
Проверка методом отклеивания позволяет убедиться в корректности активации сообщения VOID и в возможности повторного нанесения удаленной этикетки.
5. Провести испытания упаковочной линии.
Перед началом массового производства необходимо убедиться в корректности печати, высечки, снятия подложки, удаления матрицы и автоматического дозирования.
Клиенты также могут сравнить доступные варианты. Типы материалов для этикеток VOID и варианты переноса перед запросом на тестирование образцов.
Внедрение цифровой и скрытой безопасности
Материал VOID можно комбинировать со следующими веществами:
- Персонализированные скрытые сообщения
- Серийные номера
- Коды GS1 DataMatrix
- Печать с использованием УФ-излучения
- Микротекст
- Голографические эффекты
- Необратимые термочувствительные индикаторы
На этикетках с защитой от вскрытия можно напечатать символы замка, а также предупреждающий текст, серийные номера, QR-коды или другую информацию, обеспечивающую безопасность.
Для идентификации и отслеживания продукции медицинского назначения компания GS1 рекомендует использовать GS1 DataMatrix в качестве двухмерного носителя данных. Код может содержать такую информацию, как идентификатор продукта, номер партии или серии, срок годности и серийный номер.
DataMatrix обеспечивает идентификацию и отслеживаемость, а слой VOID предоставляет доказательства физического вмешательства.
Как выбрать правильный материал
Выбор материалов с защитой от вскрытия для фармацевтической упаковки должен начинаться с выбора материала упаковки, требуемого уровня остаточного содержания и условий окружающей среды.
Выберите материал, отвечая на пять вопросов:
- Из какого материала изготовлена упаковка: из мелованного картона, стекла, полипропилена, полиэтилена или другого пластика?
- Должны ли на упаковке оставаться видимые следы после вскрытия?
- Будет ли продукт подвергаться воздействию низких температур (охлаждение, замораживание или конденсация)?
- Будет ли этикетка распечатана и наклеена автоматически?
- Требует ли проект использования последовательных или скрытых средств защиты?
Для большинства фармацевтических упаковок начинайте тестирование с ПЭТ-материала с частичным переносом изображения. Переходите к полному переносу, когда требуется более стойкое покрытие, к материалу без переноса, когда поверхность должна оставаться чистой, и к материалу на бумажной основе, когда приоритетом является совместимость с бумагой. Окончательный выбор материалов для защиты от вскрытия всегда должен основываться на тестировании с фактической упаковкой, условиями склеивания и производственным процессом.
Часто задаваемые вопросы
Какой материал лучше всего подходит для изготовления пустых коробок из-под лекарств?
Частично переносимая ПЭТ-пленка часто является наиболее сбалансированным вариантом, поскольку она обеспечивает подтверждение наличия материала как на этикетке, так и на упаковке, при этом образуя меньше остатков, чем многие структуры с полным переносом.
Обязательно ли по закону размещать маркировку «VOID» на всех фармацевтических препаратах?
Единого требования, применимого ко всем фармацевтическим продуктам в мире, не существует. Применимые правила зависят от страны, категории продукта и уровня упаковки. Например, раздел 21 CFR 211.132 в США в основном касается безрецептурных лекарственных препаратов для человека.
Можно ли использовать непереносимые этикетки с пометкой VOID на стеклянных флаконах?
Да, при условии, что клей, форма, область нанесения этикетки, условия хранения и требования к совместимости были проверены на реальном флаконе.
Подлежат ли бумажные этикетки с пометкой «VOID» автоматической переработке?
Нет. Возможность вторичной переработки зависит от всей конструкции, включая бумажную основу, клей, покрытие, защитный слой, чернила и разделительную подложку.
Можно ли использовать стандартные этикетки с пометкой «VOID» при температуре −80 °C?
Не следует считать их подходящими по умолчанию. Используйте специально разработанную низкотемпературную конструкцию и проверьте ее в реальных условиях эксплуатации, хранения и размораживания.
Могут ли этикетки VOID содержать коды фармацевтической сериализации?
Да. Переменная информация, такая как коды GS1 DataMatrix, номера партий и серийные номера, может быть напечатана на подходящих материалах для VOID, при условии проверки качества печати и производительности сканирования.
Заключение
Лучшее Материалы с защитой от несанкционированного вскрытия (VOID) для фармацевтической упаковки в 2026 году Зависит от упаковки, а не от какого-то одного универсального материала.
Материалы из ПЭТ с частичной и полной термопереносной способностью, как правило, являются наиболее прочными исходными материалами для фармацевтической упаковки. ПЭТ без термопереносной способности подходит для чистых или многоразовых поверхностей. Бумага и материалы, легко рвущиеся волокнами, хорошо подходят для некоторых видов картонной упаковки, в то время как низкотемпературные системы из ПЭТ необходимы для применения в условиях охлаждения или заморозки.
Качество конечного материала должно быть подтверждено испытаниями подложки, воздействием окружающей среды, функциональными испытаниями на целостность и испытаниями на упаковочной линии.
Компания Hanksec поставляет системы материалов с полным, частичным и непереносным переносом, на бумажной основе, а также изготовленные по индивидуальному заказу системы VOID в рулонах большого диаметра, нарезанных рулонах, листах и в формате готовых этикеток для производителей фармацевтической упаковки и владельцев брендов.Запросить образцы недействительных фармацевтических материалов
Russian 
English 
Spanish 
French 
German 
Portuguese 
Italian 
Arabic 
Turkish 