Im Jahr 2026, die besten manipulationssichere VOID-Materialien für pharmazeutische Verpackungen Sind:

• PET VOID-Materialien für vollständigen oder teilweisen Transfer für Arzneimittelkartons, die einen starken, dauerhaften Öffnungsnachweis erfordern.
• Nicht übertragbare PET VOID-Materialien für Glasfläschchen, wiederverwendbare Behälter und Oberflächen, auf denen sichtbare Klebstoffrückstände minimiert werden sollten.
• Papierbasierte oder faserreißfeste VOID-Materialien für trockene Kartonagen, bei denen Papierverträglichkeit und sichtbare Faserzerstörung Priorität haben.
• Niedertemperatur-PET-VOID-Systeme für gekühlte und gefrorene pharmazeutische Verpackungen.

Optionale Merkmale wie individuell gestaltete versteckte Nachrichten, GS1 DataMatrix-Codes, UV-Druck und irreversible, temperaturempfindliche Tinten können die Authentifizierung verstärken. Dennoch muss das richtige Material entsprechend dem jeweiligen Substrat, der Anwendungstemperatur, den Lagerbedingungen und dem Verpackungsprozess ausgewählt werden.Käufer, die mit der grundlegenden Struktur nicht vertraut sind, können zunächst unsere Anleitung zur Funktionsweise von VOID-Etikettenmaterialien .

Anforderungen an pharmazeutische Verpackungen im Jahr 2026

Der Nachweis von Arzneimittelmanipulationen muss einen erkennbaren Hinweis darauf liefern, wann eine Verpackung geöffnet oder verändert wurde.

ISO 21976:2018 Die Richtlinie enthält Anforderungen und Leitlinien für die Anwendung, Verwendung und Überprüfung von Manipulationssicherungen auf Arzneimittelverpackungen. Sie schreibt keine bestimmte Folie oder keinen bestimmten Klebstoff vor; Hersteller müssen ein geeignetes Verpackungssystem auswählen und qualifizieren.

In der Europäischen Union verwenden Arzneimittel, die den Sicherheitsanforderungen unterliegen, sowohl eine eindeutige Kennung als auch eine Manipulationssicherung auf ihrer Außenverpackung.

In den Vereinigten Staaten FDA 21 CFR 211.132 Für die meisten rezeptfreien Humanarzneimittel ist eine manipulationssichere Verpackung vorgeschrieben. Diese muss im Falle einer Beschädigung sichtbare Anzeichen liefern und auf der Verpackung gekennzeichnet sein.

The U.S. DSCSA Für bestimmte verschreibungspflichtige Arzneimittel wird separat eine elektronische Identifizierung und Rückverfolgung auf Verpackungsebene eingerichtet. Ein Seriennummerncode unterstützt die Rückverfolgbarkeit, während ein VOID-Etikett den physischen Nachweis des Öffnens liefert; die beiden Funktionen sind nicht austauschbar.

Beste manipulationssichere VOID-Materialien für pharmazeutische Verpackungen

1. Voll- und Teiltransfer-PET-VOID-Materialien

Ideal für Pharmakartons

PET VOID-Material ist in der Regel der stabilste Ausgangsstoff für beschichtete Medikamentenkartons, Schachteln für verschreibungspflichtige Produkte, OTC-Kartons und pharmazeutische Transportverpackungen.

Unter den manipulationssicheren VOID-Materialien für pharmazeutische Verpackungen bieten PET-Systeme ein praktisches Gleichgewicht zwischen Dimensionsstabilität, Bedruckbarkeit und sichtbarem Öffnungsnachweis.

Mit Vollständig übertragenes VOID-MaterialDer größte Teil des verborgenen Musters bleibt nach dem Entfernen auf der Verpackung zurück. Es liefert zwar gut sichtbare Beweise, hinterlässt aber auch mehr Rückstände.

Mit Teilweise übertragenes HohlraummaterialDie versteckte Botschaft verteilt sich auf das entfernte Etikett und die Verpackungsoberfläche. Dies liefert einen sichtbaren Beweis und erhält gleichzeitig das saubere Erscheinungsbild des Kartons.Hanksec liefert Materialien für vollständige, teilweise und nicht übertragbare VOID-Etiketten für unterschiedliche Rückstands- und Oberflächenanforderungen.

• Starke und erkennbare Eröffnungsbeweise
• Gute Dimensionsstabilität
• Geeignet für variable Daten und Sicherheitsdruck
• Kompatibel mit benutzerdefiniertem VOID-Text oder Logos
• Erhältlich in Weiß, Silber, Transparent und Hologramm-Ausführung.
• Geeignet für die manuelle und automatische Etikettierung

Hauptbeschränkung

Die Leistung hängt maßgeblich von der Lackierung, der Beschichtung und dem Klebstoffsystem des Kartons ab. Ein Etikett, das auf einem Karton hält, kann sich auf einem anderen vorzeitig ablösen oder gar nicht haften.

Für Faltschachteln für Arzneimittel ist partiell übertragenes PET oft der beste Ausgangspunkt für allgemeine Zwecke, während voll übertragenes PET besser geeignet ist, wenn ein maximaler Rückstand erforderlich ist.

2. Nicht übertragbare PET-VOID-Materialien

Ideal für saubere oder empfindliche Oberflächen

Nicht abfärbendes VOID-Material legt die versteckte Warnung hauptsächlich innerhalb der Etikettenkonstruktion frei und hinterlässt je nach Klebstoff und Substrat wenig bis gar keine sichtbaren Rückstände auf der Oberfläche. Diese manipulationssicheren VOID-Materialien für pharmazeutische Verpackungen eignen sich besonders, wenn Glas, Geräte oder wiederverwendbare Oberflächen relativ sauber bleiben sollen.

Es könnte geeignet sein für:

• Medizinflaschen aus Glas
• Ampullen
• Wiederverwendbare Laborbehälter
• Medizinische Geräte
• Diagnosegeräte
• Premium-Verpackungen für das Gesundheitswesen

Hauptvorteile

• Saubereres Erscheinungsbild nach der Entfernung
• Reduzierte sichtbare Klebstoffreste
• Transparente Versionen erhalten die Produktsichtbarkeit
• Geeignet für wiederverwendbare oder hochwertige Oberflächen

Hauptbeschränkung

Da die meisten Spuren auf dem entfernten Etikett zurückbleiben, ist die Manipulation nach dessen Entsorgung möglicherweise weniger offensichtlich. Bei Einzelhandelsverpackungen, die eine sichtbare Öffnung aufweisen müssen, ist eine teilweise oder vollständige Übertragung der Etikettierung in der Regel stabiler.

Auch Etiketten, die direkt auf Fläschchen, Spritzen oder andere Primärverpackungen aufgebracht werden, erfordern eine sorgfältige Bewertung der Materialverträglichkeit und der Lieferantenqualität. ISO 15378:2017 behandelt Qualitätsmanagement- und GMP-bezogene Anforderungen an die Herstellung und Lieferung von Primärverpackungsmaterialien für Arzneimittel.

3. Papierbasierte und faserreißfeste Hohlraummaterialien

Am besten geeignet für Sekundärverpackungen aus Karton

Papierbasierte VOID-Materialien kombinieren eine empfindliche Papieroberfläche mit einer speziell entwickelten Klebe- oder Trennschicht. Papierbasierte manipulationssichere VOID-Materialien für pharmazeutische Verpackungen sind in erster Linie für kompatible Kartonagen und Sekundärverpackungen vorgesehen.

Beim Entfernen kann das Material Folgendes aufweisen:

• In Stücke reißen
• Fasern aus dem Karton ziehen
• Eine ungültige oder geöffnete Nachricht anzeigen
• Erstellen Sie sowohl physische als auch visuelle Beweise.

Diese Strukturen eignen sich für Faltschachteln, Kraftpapier-Verpackungen für Arzneimittel, Musterumschläge und ausgewählte E-Commerce-Arzneimittelverpackungen.Eine detailliertere Erklärung zu Papieroberflächenmaterialien, Transferverhalten und Kartonanwendungen finden Sie in unserem vollständiger Leitfaden für Papier-VOID-Etiketten .

Hauptvorteile

• Natürliche optische Kompatibilität mit Papierkartons
• Sichtbare Faserzerstörung
• Geeignet für konventionellen Druck
• Reduzierter Einsatz von Kunststoff-Gesichtsfolie
• Anpassbare versteckte Nachrichten und Farben

  

Hauptbeschränkungen

Papiermaterialien erfordern generell eine sorgfältigere Beurteilung in Umgebungen, die Feuchtigkeit, Kondensation, Abrieb oder chemischer Reinigung unterliegen.

Eine Papieroberfläche macht das gesamte Etikett nicht automatisch recycelbar oder PPWR-konform. Klebstoffzusammensetzung, Beschichtungen, Trennschichten, Druckfarben und Trägermaterialien müssen ebenfalls berücksichtigt werden.

Die EU-Verordnung über Verpackungen und Verpackungsabfälle gilt ab dem 12. August 2026 und legt mehr Wert auf die Recyclingfähigkeit von Verpackungen und die Dokumentation der Materialien. Die Einhaltung der Verordnung muss jedoch für die gesamte Verpackungskonstruktion bewertet werden.

4. PET-Hohlraummaterialien für niedrige Temperaturen

Ideal für gekühlte und gefrorene Medikamente

Die Verpackung in der Kühlkette birgt besondere Haftungsprobleme, da niedrige Temperaturen und Kondensation die korrekte Benetzung der Verpackungsoberfläche durch den Klebstoff verhindern können. Tieftemperatur-Manipulationsschutzmaterialien für pharmazeutische Verpackungen müssen für die tatsächlichen Anwendungs-, Lager- und Transporttemperaturen geeignet sein.

Ein geeignetes VOID-System für die Kühlkette kann Folgendes umfassen:

• Feuchtigkeitsbeständige PET-Oberflächenfolie
• Niedertemperatur-Acrylkleber
• Stabile Hohlraumtrennschicht
• Feuchtigkeitsbeständiger Druck
• Ein für die automatische Dosierung geeigneter Liner

Folgende Temperaturen müssen gesondert betrachtet werden:

• Anwendungstemperatur
• Lagertemperatur
• Betriebstemperatur
• Transporttemperatur

Ein Etikett kann zwar die Lagerung im Gefrierfach überstehen, muss aber dennoch bei Raumtemperatur angebracht werden. Umgekehrt benötigt eine bereits kalte oder feuchte Verpackung möglicherweise einen anderen Klebstoff.

Für Produkte, die bei sehr niedrigen oder kryogenen Temperaturen gelagert werden, sollten ausschließlich Konstruktionen verwendet werden, die durch technische Daten des Herstellers und verpackungsspezifische Tests belegt sind. Standard-PET-VOID-Material sollte nicht automatisch als geeignet für diese Bedingungen bezeichnet werden. -80°C oder unter Bedingungen von flüssigem Stickstoff.

Materialvergleich

Warum pharmazeutische VOID-Etiketten versagen

Unverträglichkeit der Kartonbeschichtung

UV-Lacke, wässrige Beschichtungen und kratzfeste Oberflächenbehandlungen können die Haftung beeinträchtigen.

Empfohlene Vorgehensweise: Testen Sie auf dem tatsächlichen Produktionskarton und ziehen Sie gegebenenfalls eine lackfreie Applikationsfläche in Betracht.

Kunststoff mit niedriger Oberflächenenergie

Medizinflaschen aus PP und HDPE lassen sich schwieriger verkleben als Flaschen aus Glas oder beschichtetem Karton.

Empfohlene Vorgehensweise: Verwenden Sie einen Klebstoff, der für Kunststoffe mit niedriger Oberflächenenergie entwickelt wurde, und testen Sie ihn an dem exakten Flaschenharz und der Oberflächenstruktur.

Kondensation

Wasser oder Frost können eine Barriere zwischen dem Klebstoff und der Verpackung bilden.

Empfohlene Vorgehensweise: Legen Sie fest, ob das Etikett vor der Kühlung, nach der Kühlung oder direkt auf eine kalte Oberfläche aufgebracht werden soll.

Übermäßige Zerstörbarkeit

Hochsensibles Material kann beim Drucken, Stanzen, Ablösen der Matrix oder automatischen Dosieren brechen.

Empfohlene Vorgehensweise: Ausgewogene Manipulationssicherheit mit Konvertierungs- und Anwendungsstabilität.

Wie man pharmazeutische Hohlstoffe testet

Für eine zuverlässige Qualifizierung von manipulationssicheren VOID-Materialien für pharmazeutische Verpackungen ist eine Prüfung direkt an der Verpackung und nicht nur auf einer generischen Laboroberfläche erforderlich.

1. Verwenden Sie die tatsächliche Verpackungsoberfläche

Prüfen Sie den exakten Karton, das Glasfläschchen, die Flasche, den Verschluss, die Beschichtung und das Kunststoffharz, die für die Produktion vorgesehen sind.

2. Bedingungen für die Aufnahme eines Antrags

Dokumentieren Sie Oberflächentemperatur, Luftfeuchtigkeit, Anpressdruck, Etikettenausrichtung und Verweildauer.

3. Schälhaftung messen

ASTM D3330 kann verwendet werden, um die Schälfestigkeit von Haftmaterialien unter definierten Winkeln und auf festgelegten Oberflächen zu vergleichen. Die Schälfestigkeit allein beweist jedoch nicht, dass eine VOID-Meldung korrekt aktiviert wird.

4. Funktionsprüfungen durchführen

Prüfen:

• Langsames und schnelles Schälen
• Unterschiedliche Entnahmewinkel
• Wiederbewerbungsversuche
• Einwirkung von Hitze und Kälte
• Feuchtigkeit und Kondensation
• Schneiden und Wiederverschließen

  

5. Testläufe der Verpackungslinie durchführen

Vor der Massenproduktion die Leistungsfähigkeit von Druck, Stanzen, Trägerpapierablösung, Matrixablösung und automatischer Dosierung überprüfen.

Kunden können auch die verfügbaren Produkte vergleichen VOID-Etikettenmaterialarten und Übertragungsoptionen vor der Anforderung von Probenanalysen.

Hinzufügen digitaler und verdeckter Sicherheit

VOID-Material kann kombiniert werden mit:

• Individuell angepasste versteckte Nachrichten
• Seriennummern
• GS1 DataMatrix-Codes
• UV-empfindlicher Druck
• Mikrotext
• Holographische Effekte
• Irreversible, temperaturempfindliche Indikatoren

  

Für die Identifizierung und Rückverfolgbarkeit von Gesundheitsprodukten empfiehlt GS1 die GS1 DataMatrix als 2D-Datenträger. Der Code kann Informationen wie Produktidentifikator, Chargen- oder Losnummer, Verfallsdatum und Seriennummer enthalten.

Die DataMatrix unterstützt die Identifizierung und Rückverfolgbarkeit, während die VOID-Schicht physische Manipulationsnachweise liefert.

Wie man das richtige Material auswählt

Bei der Auswahl manipulationssicherer VOID-Materialien für pharmazeutische Verpackungen sollte man mit dem Verpackungssubstrat, dem erforderlichen Rückstandsniveau und den Umgebungsbedingungen beginnen.

Wählen Sie das Material anhand von fünf Fragen aus:

1. Besteht die Verpackung aus beschichtetem Karton, Glas, PP, PE oder einem anderen Kunststoff?
2. Sollten nach dem Öffnen sichtbare Rückstände auf der Verpackung zurückbleiben?
3. Wird das Produkt Kühlung, Gefrieren oder Kondensation ausgesetzt sein?
4. Wird das Etikett automatisch gedruckt und angebracht?
5. Benötigt das Projekt serialisierte oder verdeckte Sicherheitsfunktionen?

Bei den meisten pharmazeutischen Kartonverpackungen sollten Sie zunächst mit PET-VOID mit teilweiser Haftungsübertragung testen. Wechseln Sie zu PET-VOID mit vollständiger Haftungsübertragung, wenn stärkere Rückstände erforderlich sind, zu PET-VOID ohne Haftungsübertragung, wenn die Oberfläche sauber bleiben muss, und zu papierbasiertem Material, wenn Papierverträglichkeit Priorität hat. Die endgültige Auswahl von manipulationssicheren VOID-Materialien sollte stets auf Tests mit der tatsächlichen Verpackung, den Klebstoffbedingungen und dem Produktionsprozess basieren.

Häufig gestellte Fragen

Welches ist das beste VOID-Material für Medikamentenkartons?

Teilweise übertragene PET-VOID-Folien sind oft die ausgewogenste Option, da sie sowohl auf dem Etikett als auch auf dem Karton Nachweise liefern und gleichzeitig weniger Rückstände erzeugen als viele vollständig übertragene Folien.

Sind VOID-Etiketten für alle pharmazeutischen Produkte gesetzlich vorgeschrieben?

Es gibt keine einheitliche Anforderung, die für alle Arzneimittel weltweit gilt. Die anwendbaren Vorschriften hängen vom Land, der Produktkategorie und der Verpackungsebene ab. Beispielsweise betrifft die US-Vorschrift 21 CFR 211.132 hauptsächlich rezeptfreie Humanarzneimittel.

Können nicht übertragbare VOID-Etiketten auf Glasfläschchen verwendet werden?

Ja, vorausgesetzt, dass Klebstoff, Krümmung, Beschriftungsbereich, Lagerbedingungen und Kompatibilitätsanforderungen an der tatsächlichen Durchstechflasche validiert wurden.

Sind Papieretiketten mit der Aufschrift „VOID“ automatisch recycelbar?

Nein. Die Recyclingfähigkeit hängt von der gesamten Konstruktion ab, einschließlich der Papieroberfläche, des Klebstoffs, der Beschichtung, der Sicherheitsschicht, der Druckfarbe und der Trennfolie.

Können Standard-VOID-Etiketten bei −80°C verwendet werden?

Sie sollten nicht als geeignet vorausgesetzt werden. Verwenden Sie eine speziell für niedrige Temperaturen geeignete Konstruktion und überprüfen Sie diese unter den tatsächlichen Anwendungsbedingungen, Lagerungs- und Auftauzyklen.

Können VOID-Etiketten pharmazeutische Serialisierungscodes enthalten?

Ja. Variable Informationen wie GS1 DataMatrix-Codes, Chargennummern und Seriennummern können auf geeigneten VOID-Materialien gedruckt werden, sofern Druckqualität und Scanleistung validiert sind.

Abschluss

Der beste Manipulationssichere VOID-Materialien für pharmazeutische Verpackungen im Jahr 2026 Es kommt eher auf das Gesamtpaket an als auf ein einziges universelles Material.

Teil- und vollflächig abriebfeste PET-VOID-Materialien sind im Allgemeinen die stabilsten Ausgangsmaterialien für pharmazeutische Kartons. Nicht abriebfestes PET eignet sich für saubere oder wiederverwendbare Oberflächen. Papier- und faserreißfeste Materialien eignen sich gut für ausgewählte Kartonverpackungen, während für Kühl- oder Tiefkühlanwendungen PET-Systeme für niedrige Temperaturen erforderlich sind.

Das endgültige Material sollte durch Substratprüfungen, Alterungstests unter Umwelteinflüssen, Funktionstests auf Manipulationssicherheit und Versuche in der Verpackungslinie bestätigt werden.

Hanksec liefert Volltransfer-, Teiltransfer-, Nicht-Transfer-, papierbasierte und kundenspezifische VOID-Materialsysteme in Jumbo-Rollen, geschnittenen Rollen, Bögen und fertigen Etikettenformaten für pharmazeutische Verpackungshersteller und Markeninhaber.Anfrage von pharmazeutischen VOID-Materialproben